ESTERIBRAS | Esterilização a Óxido de Etileno
Precisão técnica, segurança total: conheça a esterilização a óxido de etileno.
A Esteribras é referência nacional na aplicação do EtO, com controle completo das variáveis, tecnologia exclusiva e conformidade total com a ANVISA e a norma ISO 11135:2018.
O que é a Esterilização a Óxido de Etileno?
O óxido de etileno (EtO) é um agente esterilizante amplamente utilizado em materiais sensíveis ao calor, como dispositivos médicos, embalagens hospitalares e produtos da indústria farmacêutica.
Por sua alta penetração e ação biocida, o EtO é capaz de eliminar vírus, bactérias, fungos e esporos, mesmo em locais de difícil acesso. O processo é validado para alcançar uma probabilidade de sobrevivência microbiana inferior a 1 em 1 milhão — garantindo que o produto possa ser considerado estéril.
Etapas rigorosas, resultados reprodutíveis.
Nosso processo é cuidadosamente desenhado para garantir segurança, eficácia e total rastreabilidade em cada carga esterilizada.
01
Recebimento e rastreabilidade
Cadastro do material no SICEST para rastreabilidade completa, desde a entrada até a expedição.
02
Pré-condicionamento
Controle de temperatura e umidade ideais, com sistemas exclusivos de injeção de vapor e N2 aquecido, garantindo a preparação perfeita dos materiais.
03
Carga e configuração
Organização da carga seguindo parâmetros validados para assegurar uniformidade em todo o processo.
04
Esterilização com óxido de etileno
Admissão controlada de EtO e monitoramento em tempo real de todas as variáveis: temperatura, umidade, concentração e tempo de exposição.
05
Lavagem e neutralização
Remoção de resíduos com injeções sequenciais de N2, evitando qualquer contaminação e preservando a integridade dos materiais.
06
Aeração controlada
Sala com 63 trocas de ar por hora para eliminar resíduos residuais, assegurando conformidade com normas da ANVISA e padrões internacionais.
07
Controle de qualidade
Análise de resíduos por Cromatografia a Gás em laboratório próprio, garantindo a liberação apenas de produtos 100% conformes.
08
Expedição segura
Entrega dos materiais em frota própria, acompanhada de documentação completa de rastreabilidade e conformidade técnica.
Por que escolher o EtO para seus processos de esterilização?
- Esteriliza materiais porosos e termossensíveis sem danificá-los
- Alcança dobras, cavidades e locais de difícil acesso
- Alta compatibilidade com plásticos, polímeros e metais delicados
- Processo realizado entre 45ºC e 64ºC, preservando a integridade do produto
- Eficácia comprovada por cromatografia e ensaios de esterilidade
Controle absoluto sobre todas as variáveis que interferem na eficácia do EtO.
Temperatura
mantida entre 37ºC e 64ºC, com controle preciso e redundância de aquecimento.
Umidade relativa
ideal entre 30% e 70%, com injeção controlada de vapor saturado.
Concentração de EtO
ajustada por célula de carga calibrada, com faixa de 450 a 1000 mg/L.
Tempo de exposição
determinado com base no tipo de carga, embalagem e população microbiana esperada.
A esterilização a óxido de etileno é indicada especialmente para:
Produtos termossensíveis que não suportam calor seco ou vapor
Dispositivos médicos com partes internas inacessíveis
Produtos plásticos e materiais que seriam danificados por radiação ou alta temperatura
Itens embalados em filmes e caixas de papelão ondulado
Sua segurança é a nossa prioridade.
Fale com nossos especialistas e descubra como a tecnologia Esteribras pode elevar o seu processo de esterilização a outro nível.