ESTERIBRAS | Esterilização a Óxido de Etileno
Quando falamos em esterilização de produtos para saúde, a segurança não pode ser uma promessa, precisa ser um processo rastreável, documentado e controlado.
A rastreabilidade é o elo que conecta todas as etapas da esterilização, garantindo que cada produto possa ser identificado, acompanhado e validado do início ao fim.
Na Esteribras, esse controle é realizado por meio do SICEST — Sistema de Controle de Esterilização, desenvolvido para assegurar total transparência e conformidade com as normas da ANVISA e as diretrizes da ISO 11135:2018.
Na Esteribras, todo o fluxo operacional é registrado no SICEST, sistema próprio que integra informações em tempo real sobre:
Esse nível de detalhamento permite que cada cliente tenha a segurança de saber exatamente como seu material foi processado, em qual ciclo, com quais parâmetros e quando foi liberado.
A ANVISA exige que os serviços de esterilização mantenham registros completos dos parâmetros de cada ciclo e dos resultados de controle de qualidade.
Isso não apenas garante a segurança do paciente final, mas também permite auditorias e inspeções de forma rápida e transparente.
O SICEST foi desenvolvido para atender integralmente a essas exigências, mantendo documentação digitalizada e acessível, com armazenamento seguro e histórico de cada lote esterilizado.
Assim, a Esteribras assegura conformidade com as RDCs nº 166/2017 e 291/2019, além das normas ISO 9001:2015 e NBR ISO 11135:2018.
Transparência total
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