ESTERIBRAS | Esterilização a Óxido de Etileno

17.11.2025

Entenda a importância da rastreabilidade no processo de esterilização

Quando falamos em esterilização de produtos para saúde, a segurança não pode ser uma promessa, precisa ser um processo rastreável, documentado e controlado.
A rastreabilidade é o elo que conecta todas as etapas da esterilização, garantindo que cada produto possa ser identificado, acompanhado e validado do início ao fim.
Na Esteribras, esse controle é realizado por meio do SICEST — Sistema de Controle de Esterilização, desenvolvido para assegurar total transparência e conformidade com as normas da ANVISA e as diretrizes da ISO 11135:2018.

O que é rastreabilidade na esterilização

A rastreabilidade é a capacidade de acompanhar todas as etapas pelas quais um produto passa durante o processo de esterilização desde o recebimento até a liberação final.

Em outras palavras, é o registro detalhado de cada variável envolvida no ciclo, permitindo que qualquer evento, lote ou resultado possa ser identificado com precisão.
 
Esse controle é essencial para garantir a integridade do produto, comprovar a eficácia do processo e cumprir exigências legais e regulatórias.

Como funciona o controle de processos na Esteribras

Na Esteribras, todo o fluxo operacional é registrado no SICEST, sistema próprio que integra informações em tempo real sobre:

 

  • Lotes e datas de recebimento dos materiais
  • Parâmetros de temperatura, umidade e concentração de gás EtO
  • Duração e número de ciclos realizados
  • Identificação da câmara e técnico responsável
  • Resultados de análises laboratoriais e liberações de qualidade
 

Esse nível de detalhamento permite que cada cliente tenha a segurança de saber exatamente como seu material foi processado, em qual ciclo, com quais parâmetros e quando foi liberado.

Rastreabilidade e conformidade com a ANVISA

A ANVISA exige que os serviços de esterilização mantenham registros completos dos parâmetros de cada ciclo e dos resultados de controle de qualidade.
Isso não apenas garante a segurança do paciente final, mas também permite auditorias e inspeções de forma rápida e transparente.

O SICEST foi desenvolvido para atender integralmente a essas exigências, mantendo documentação digitalizada e acessível, com armazenamento seguro e histórico de cada lote esterilizado.
Assim, a Esteribras assegura conformidade com as RDCs nº 166/2017 e 291/2019, além das normas ISO 9001:2015 e NBR ISO 11135:2018.

Benefícios da rastreabilidade para o cliente

Transparência total

Cada processo é documentado e acessível, garantindo confiança e previsibilidade

Segurança regulatória
Atendimento pleno às exigências da ANVISA, reduzindo riscos em auditorias e inspeções.

Controle de qualidade aprimorado
Facilidade em identificar variáveis, comparar ciclos e assegurar resultados consistentes.

Agilidade em eventuais rastreamentos
Em caso de investigação ou necessidade de recall, o histórico completo está disponível de forma imediata.

Compromisso Esteribras com a rastreabilidade e a qualidade

Mais do que atender às normas, a Esteribras acredita que rastreabilidade é sinônimo de responsabilidade.
Cada dado registrado no SICEST representa o compromisso com a segurança de quem depende dos produtos esterilizados — sejam pacientes, profissionais da saúde ou empresas que prezam pela conformidade total.

 

Com tecnologia, processos validados e uma equipe especializada, garantimos que cada ciclo de esterilização seja não apenas eficaz, mas comprovadamente seguro.

Quer entender como o controle da Esteribras pode elevar a segurança dos seus processos?

Fale com um especialista e descubra como o SICEST garante rastreabilidade completa e confiança em cada etapa.